Триметилгидразиния пропионата дигидрат (Милдронат) – краткий обзор доказательств эффективности

Авторы - Борисенко О.В.*, Лесничева М.В.*

Обзор составлен в рамках программы совершенствования лекарственного формуляра Ставропольского краевого клинического центра специализированных видов медицинской помощи. Методология составления обзора представлена в виде отдельного документа. Обзор не проходил внешнюю оценку.

*Конфликт интересов: не имеется.

Обзор представлен в соответствии с требованиями, предъявляемыми Международной сетью агентств по оценке медицинских технологий (INAHTA) к отчетам по оценке медицинских технологий.

Дата проведения поиска – июль 2006 года.

Целевая аудитория: врачи неврологического, терапевтического профиля, администраторы здравоохранения всех уровней.

Контактный адрес: СККЦСВМП,  355030, г. Ставрополь, ул. Семашко 1,
                                 тел. (8652) 350233, e-mail: hta.stavropol@mail.ru

Триметилгидразиния пропионата дигидрат

Торговое наименование: Милдронат.

Фармакотерапевтическая группа: средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему.

Показания к применению из клинико-фармакологической статьи к препарату: пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации, ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда, ХОБЛ (в т.ч. бронхиальная астма, хронический бронхит - в качестве иммуномодулятора в составе комбинированной терапии), абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией), острое нарушение кровообращения в сетчатке, нарушения кровоснабжения мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность).

Правильное написание по MeSH: 3-(2,2,2-trimethylhydrazine)propionate.

Препарат представлен в Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
Препарат не представлен в Справочнике лекарственных средств Формулярного комитета России.
В Medline найдено 1 рандомизированное контролируемое испытание в 1989 г.

В клинико-фармакологической статье к препарату имеется следующее указание: многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что триметилгидразиния пропионата дигидрат не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.

В Medline и Tripdatabase не найдено систематических обзоров, критически оцененных тем по эффективности милдроната. В Tripdatabase и National Guideline Clearignhouse не найдено ни одного клинического практического руководства с упоминанием милдроната. 

Заключение для практики: данных по эффективности препарата недостаточно для того, чтобы рекомендовать его использование в медицинской практике.